无尘洁净棚净化级别的选择:
比较多的客户,会选用千级无尘洁净棚,或万级无尘洁净棚,GMP车间建造,少量客户会选用百级或万级。总之,无尘洁净棚级别的选择在于客户对洁净度的需要而定,但因无尘洁净棚比较密闭,如选择洁净棚级别比较低时,往往会带来部分副的作用:冷量不足,GMP车间装修,员工在无尘洁净棚内会感觉比较闷热,所以实际在和客户的沟通过程中,需要注意这点。
GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,蒙阴GMP车间,da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,GMP车间净化,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。
洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化时变形小的材料。
洁净室内墙壁和顶棚的装修应符合下列要求:
1 洁净室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘,并应减少凹凸面。
2 踢脚不应突出墙面。
3 洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当必须采用时宜干燥作业,抹灰应采用高ji抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层,并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。